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식약처, '백신 품질관리 기술력' 아시아 5개국에 전수…'2019년 WHO 국제교육훈련센터 국가출하승인·시험검정 교육' 개최

기사승인 2019.10.15  10:27:19

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- '2019년 WHO 국제교육훈련센터 국가출하승인·시험검정 교육' 개최

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 15일부터 24일까지 오송보건의료행정타운(충북 청주시 소재)에서 아시아 5개국 백신 품질관리 공무원을 대상으로 'WHO 국제교육훈련센터 백신 국가출하승인·시험검정 교육'을 개최한다고 밝혔다.

※ 교육 참가 : 라오스, 말레이시아, 몽골, 캄보디아, 필리핀 공무원 10명

이번 교육은 우리나라의 백신 국가출하승인 기술력을 아시아 국가에 전수해 의약품 분야 국제 신인도를 높이고 국제기구와 협력을 강화하기 위해 마련했다.

식약처는 국제보건기구(WHO)로부터 백신 분야 규제기관으로서 우수성을 인정받아 '국제교육훈련센터'(GLO/VQ)로 지정되어 2016년부터 교육프로그램을 운영 중에 있다.

※ ('16년) 5개국/9명 → ('17년) 5개국/9명 → ('18년) 7개국/9명

※ GLO/VQ(Global Learning Opportunities for Vaccine Quality) : WHO가 백신의 안전성·유효성 확보를 위해 지정하는 국제교육센터로 제조품질(GMP) 등 12개 분야 지정

교육의 주요 내용은 ▲국가출하승인 제도 개요 ▲제조 및 품질관리요약서 검토 방법 ▲콜레라 백신 역가시험 등이다.

식약처는 "이번 WHO 교육을 통해 개발도상국의 백신 품질관리 수준 향상에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 국제사회에서 우리나라 의약품 분야의 위상을 높이기 위한 노력을 계속해 나가겠다"고 밝혔다.

우정헌 기자 medi@mediherald.com

<저작권자 © THE MEDICAL HERALD 메디컬헤럴드, 무단 전재 및 재배포 금지>
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