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Emicizumab 주사제, '만 1세 이상 만 12세 미만 항체 환자서 면역관용요법 선행 요건' 변경…Pegvisomant 주사제 '급여 기준' 신설

기사승인 2021.08.30  06:29:33

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- Emicizumab 주사제, 만 1세 이상 만 12세 미만 항체 환자서 면역관용요법 선행 요건 변경

JW중외제약 '헴리브라 피하주사30mg' 등 Emicizumab 주사제의 경우, 국내·외 허가사항, 교과서, 임상 진료 지침, 임상 연구 문헌, 관련 학회 의견 등을 참조해 만 1세 이상 만 12세 미만 항체 환자에서 면역관용요법 선행 요건이 변경된다.

한국화이자제약 '소마버트10밀리그램' 등 Pegvisomant 주사제의 경우, Pegvisomant 주사제가 등재 예정임에 따라 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상 논문, 관련 학회 의견 등을 참조해 급여기준을 신설했다.

메디컬헤럴드가 최근 보건복지부가 행정 예고한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 일부개정(안)'을 확인한 결과, ▲Indacaterol acetate+Mometasone furoate 흡입제(품명: '어택트라 흡입용캡슐150/80 마이크로그램' 등), ▲Pegvisomant 주사제(품명: '소마버트10밀리그램' 등), ▲Emicizumab 주사제(품명: '헴리브라피하주사 30mg' 등), ▲Dapagliflozin 경구제(품명: '포시가정10밀리그램') 등 약제 급여 기준이 고시된 것으로 나타났다. 고시는 2021년 9월 1일부터 시행한다.

Indacaterol acetate+Mometasone furoate 흡입제(품명: 한국노바티스 '어택트라 흡입용캡슐150/80 마이크로그램' 등)의 경우, Indacaterol acetate+Mometasone furoate 흡입제가 등재 예정임에 따라, 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상문헌, 관련 학회의견, 제외국평가결과 등을 참조해 급여기준 신설했다.

Pegvisomant 주사제(품명: '소마버트10밀리그램' '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부개정 변경 대비표.(자료 복지부).

Pegvisomant 주사제(품명: 한국화이자제약 '소마버트10밀리그램' 등)의 경우, Pegvisomant 주사제가 등재 예정임에 따라 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상 논문, 관련 학회 의견 등을 참조해 급여기준을 신설했다.

Emicizumab 주사제(품명: JW중외제약 '헴리브라피하주사 30mg' 등)의 경우, 국내·외 허가사항, 교과서, 임상 진료 지침, 임상 연구 문헌, 관련 학회 의견 등을 참조해 만 1세 이상 만 12세 미만 항체 환자에서 면역관용요법 선행 요건을 변경했다.

Emicizumab 주사제(품명: '헴리브라피하주사 30mg' 등) '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부 개정' 변경 대비표(자료 복지부).

아울러, ITI 치료법 및 동 약제 안전성을 충분히 고려해 투여하도록 전체 투여대상에서 ‘투여 시 고려사항’을 설정하고 원내 투여 조건 및 일부 진료과 제한 기준을 변경했다.

Dapagliflozin 경구제(품명: 한국아스트라제네카 '포시가정10밀리그램')의 경우, Dapagliflozin 경구제의 식약처 허가사항(만성신장병)이 추가되어 전액 본인 부담으로 투여 가능함을 명확히 했다.

우정헌 기자 medi@mediherald.com

<저작권자 © THE MEDICAL HERALD 메디컬헤럴드, 무단 전재 및 재배포 금지>
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