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식약처, '혈액제제 규제 동향 정보집' 발간·배포…'혈액제제 국내외 시장 동향·규제 정보·최신 기술' 안내

기사승인 2021.12.01  10:44:05

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- 국내 혈액제제 개발에 도움 주기 위해 '혈액제제 규제 동향 정보집' 발간·배포

식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 국내 혈액제제 개발에 도움을 주기 위해 ‘혈액제제 규제 동향 정보집’을 처음으로 발간·배포했다고 1일 밝혔다.

* 혈액제제 : 전혈, 농축적혈구, 신선동결혈장, 농축혈소판 등 사람 혈액을 원료로 한 의약품

정보집의 주요 내용은 ▲국내 규제현황 ▲해외 주요국(미국, 유럽, 영국, 캐나다, 일본) 규제현황 ▲혈액제제 최신 기술 정보 ▲미국, 유럽의 최신 가이드라인 정보이다.

이번 정보집은 혈액제제 허가·심사·관리 체계에 대한 발전 방안 마련을 위해 2020년에 수행한 연구 결과를 바탕으로 관련 분야 전문가의 의견을 반영해 제작했다.

식약처는 "이번에 발간한 정보집이 안전한 혈액제제를 개발하는데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 전문성 있는 연구와 규제과학에 기반한 허가심사로 국민 보건 향상을 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

우정헌 기자 medi@mediherald.com

<저작권자 © 메디트리트저널, 무단 전재 및 재배포 금지>
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